Prop. 2021/22:64 Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar

Sören Öman har synnerligen omfattande och bred erfarenhet av offentliga utredningar. Sedan början av 1990-talet har han i princip kontinuerligt anlitats för sådana utredningar av regeringar och ministrar med varierande politisk färg. Han har medverkat i flera parlamentariska kommittéer, där politiker är ledamöter, och dessutom många gånger själv utsetts till särskild utredare. Sören Öman har hittills gjort eller medverkat i 28 offentliga utredningar som avgivit 34 betänkanden om totalt 12 292 sidor och därvid samarbetat med 357 andra medverkande. Han har även lång erfarenhet av lagstiftningsarbete inom Regeringskansliet.

» Offentliga utredningar med Sören Öman ( 28 st. )

Personer inblandade i offentliga utredningar med Sören Öman ( 358 st. )

» Utredningsbetänkanden med Sören Öman ( 34 st. )

Yttrandefrihet för privatanställda (Ds 2001:9) — **Yttrandefrihet för privatanställda**

Ds 2001:9 ( 182 sidor )
Justitiedepartementet

Ombuds tillgång till vård- och omsorgsuppgifter och förenklad behörighetskontroll inom vården (SOU 2021:39) — **Ombuds tillgång till vård- och omsorgsuppgifter och förenklad behörighetskontroll inom vården**

SOU 2021:39 ( 350 sidor )
Socialdepartementet

Informationsöverföring inom vård och omsorg (SOU 2021:4) — **Informationsöverföring inom vård och omsorg**

SOU 2021:4 ( 876 sidor )
Socialdepartementet

Arbetsrättsliga utredningar – Bakgrundsmaterial utarbetat av sekretariatet vid 1992 års arbetsrättskommitté (SOU 1994:141) — **Arbetsrättsliga utredningar – Bakgrundsmaterial utarbetat av sekretariatet vid 1992 års arbetsrättskommitté**

SOU 1994:141 ( 628 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Uppdragstagare i arbetslöshetsförsäkringen (SOU 2011:52) — **Uppdragstagare i arbetslöshetsförsäkringen**

SOU 2011:52 ( 109 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Den arbetsgivarpolitiska delegeringen i staten – en samlad utvärdering (SOU 2002:32) — **Den arbetsgivarpolitiska delegeringen i staten – en samlad utvärdering**

SOU 2002:32 ( 366 sidor )
Justitiedepartementet

Behandling av personuppgifter vid Myndigheten för vård- och omsorgsanalys (SOU 2018:52) — **Behandling av personuppgifter vid Myndigheten för vård- och omsorgsanalys**

SOU 2018:52 ( 312 sidor )
Socialdepartementet

Patientdatalag (SOU 2006:82) — **Patientdatalag**

SOU 2006:82 ( 646 sidor )
Socialdepartementet

Behandling av personuppgifter inom socialtjänsten (SOU 1999:109) — **Behandling av personuppgifter inom socialtjänsten**

SOU 1999:109 ( 240 sidor )
Socialdepartementet

Obligatorisk arbetslöshetsförsäkring (SOU 2008:54) — **Obligatorisk arbetslöshetsförsäkring**

SOU 2008:54 ( 535 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Leveransplikt för elektroniska dokument (Ds 2009:61) — **Leveransplikt för elektroniska dokument**

SOU 2009:61 ( 219 sidor )
Utbildningsdepartementet

Förstärkt skydd för företagshemligheter (SOU 2008:63) — **Förstärkt skydd för företagshemligheter**

SOU 2008:63 ( 392 sidor )
Justitiedepartementet

Personlig integritet i arbetslivet (SOU 2002:18) — **Personlig integritet i arbetslivet**

SOU 2002:18 ( 335 sidor )
Näringsdepartementet

Integritetsskydd i arbetslivet (SOU 2009:44) — **Integritetsskydd i arbetslivet**

SOU 2009:44 ( 457 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Avidentifiera jobbansökningar – en metod för mångfald (SOU 2005:115) — **Avidentifiera jobbansökningar – en metod för mångfald**

SOU 2005:115 ( 147 sidor )
Finansdepartementet

Avgifter inom arbetslöshetsförsäkringen (SOU 2008:83) — **Avgifter inom arbetslöshetsförsäkringen**

SOU 2008:83 ( 103 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Ny anställningsskyddslag (SOU 1993:32) — **Ny anställningsskyddslag**

SOU 1993:32 ( 1 074 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Fritid på egna villkor (SOU 2009:29) — **Fritid på egna villkor**

SOU 2009:29 ( 307 sidor )
Integrations- och jämställdhetsdepartementet

Arbetsföretag – En ny möjlighet för arbetslösa (SOU 1995:2) — **Arbetsföretag – En ny möjlighet för arbetslösa**

SOU 1995:2 ( 79 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Förslag till ett reformerat bidragssystem – Statsbidrag till central och lokal ungdomsverksamhet (1990) — **Förslag till ett reformerat bidragssystem – Statsbidrag till central och lokal ungdomsverksamhet**

Statens ungdomsråd 1990 ( 89 sidor )
Civildepartementet

Översyn av personuppgiftslagen (SOU 2004:6) — **Översyn av personuppgiftslagen**

SOU 2004:6 ( 367 sidor )
Justitiedepartementet

Arbetslöshetsförsäkringen och förvaltningslagen (Ds 2021:24) — **Arbetslöshetsförsäkringen och förvaltningslagen**

Ds 2021:24 ( 78 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Studiestödsdatalag (SOU 2007:64) — **Studiestödsdatalag**

SOU 2007:64 ( 229 sidor )
Utbildningsdepartementet

Ändringar i Arbetsgivarverkets instruktion (Ds 2004:33) — **Ändringar i Arbetsgivarverkets instruktion**

Ds 2004:33 ( 101 sidor )
Finansdepartementet

Övergång av verksamheter och kollektiva uppsägningar – EU och den svenska arbetsrätten (SOU 1994:83) — **Övergång av verksamheter och kollektiva uppsägningar – EU och den svenska arbetsrätten**

SOU 1994:83 ( 193 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Flyttningsbidrag och unionsrätten (SOU 2010:26) — **Flyttningsbidrag och unionsrätten**

SOU 2010:26 ( 147 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

Patientdata och läkemedel m.m. (SOU 2007:48) — **Patientdata och läkemedel m.m.**

SOU 2007:48 ( 335 sidor )
Socialdepartementet

Integritet • Offentlighet • Informationsteknik (SOU 1997:39) — **Integritet • Offentlighet • Informationsteknik**

SOU 1997:39 ( 873 sidor )
Justitiedepartementet

Dataskydd inom Socialdepartementets verksamhetsområde – en anpassning till EU:s dataskyddsförordning (SOU 2017:66) — **Dataskydd inom Socialdepartementets verksamhetsområde – en anpassning till EU:s dataskyddsförordning**

SOU 2017:66 ( 766 sidor )
Socialdepartementet

Översyn av lex Laval (SOU 2015:83) — **Översyn av lex Laval**

SOU 2015:83 ( 450 sidor )
Arbetsmarknadsdepartementet

» Galleri över betänkanden med Sören Öman

» Föredrag av Sören Öman
( 562 st. hållna sedan 2004, med 7 922 åhörare sedan 2014 )

» Se också : Nyare förarbeten om arbetsrätt, inklusive utredningsdirektiv ( 183 st. )

» Se också : Skrifter av Sören Öman om bl.a. arbetsrätt och dataskydd, de flesta tillgängliga i fulltext ( 227 st. )

» Se också : Prejudikat från Arbetsdomstolen med Sören Öman ( 210 st. )

» Se också : Alla Arbetsdomstolens domar ( 1 643 refererade avgöranden sedan 1993 )

Riksdagens revisorer

» Register (34,8 MB)

» Register (5,8 MB)

» Register (3,7 MB)

Konstitutionsutskottets granskningsbetänkanden

Betänkandena för 1990/91–1997/98 finns inte som pdf-filer. Från och med 1997/98 finns två betänkanden per år. Öppnas i nytt fönster.

Riksdagens register 1867–1970

Mycket stora filer. Öppnas i nytt fönster.

Sök efter alla förarbeten

Sök efter offentliga utredningar och personer som medverkat

Sök efter remisser och remissvar på utredningsbetänkanden

ESV:s söktjänst om utredningsbetänkanden

Fritextsök i utredningsbetänkanden

Sök i titlar på betänkanden med Sören Öman ( 34 st. )

Gå direkt till :

Visa info ( Klicka här )

Exempel : Prop. 1975/76:105 | Prop. 1923:12 | Bet. 2008/09:UbU19 | SOU 1993:32.
Finns inte förarbetet, kommer du till startsidan för att söka förarbeten.

Förarbeten till :

Prop. 2021/22:64 Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar ( Utbildningsdepartementet; 13 sidor )

Sören Öman har inte medverkat till detta förarbete, men väl till många andra. » Förarbeten med Sören Öman

Propositionen behandlas i utskottsbetänkandet :

Bet. 2021/22:UbU11 Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar [ pdf|

]

Propositionen grundas på :

Ds 2016:12 Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning [ pdf |

]

Propositionen ledde till följande författningsändringar ( 2 st. ) :

Lagen (2022:44) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
» Läs lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
Förarbeten : prop. 2021/22:64 Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2021/22:UbU11 [ pdf|

], rskr. 2021/22:129 [ pdf|

Alla förarbeten till lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor och ändringar i lagen

Visa förarbetena ( Klicka här )

Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Departement: Utbildningsdepartementet

Ikraft: 2004‑01‑01

Förarbeten: prop. 2002/03:50 Etikprövning av forskning (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2002/03:UbU18 [ pdf|

], rskr. 2002/03:213

Ändring, SFS 2004:198

Rubrik: Lag (2004:198) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ny 11 a §

Ikraft: 2004‑05‑01

Förarbeten: prop. 2003/04:32 Genomförande av EG-direktivet om kliniska prövningar av humanläkemedel (Socialdepartementet) [ pdf |

], bet. 2003/04:SoU7 [ pdf|

], rskr. 2003/04:179, EGTL121/2001 s34

CELEX-nr: 32001L0020 [ pdf ]

Ändring, SFS 2008:192

Rubrik: Lag (2008:192) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 2, 3, 4 §§

Ikraft: 2008‑06‑01

Förarbeten: prop. 2007/08:44 Vissa etikprövningsfrågor m.m. (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2007/08:UbU12 [ pdf|

], rskr. 2007/08:159 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2015:320

Rubrik: Lag (2015:320) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 11 a §

Ikraft: 2016‑01‑01

Förarbeten: prop. 2014/15:91 En ny läkemedelslag (Socialdepartementet) [ pdf |

], bet. 2014/15:SoU16 [ pdf|

], rskr. 2014/15:200 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2018:147

Rubrik: Lag (2018:147) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 41 §§, rubr. närmast före 23, 25, 26, 30, 33 §§

Ikraft: 2019‑01‑01 överg.best.

Förarbeten: prop. 2017/18:45 En ny organisation för etikprövning av forskning som avser människor (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2017/18:UbU12 [ pdf|

], rskr. 2017/18:173 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2018:1092

Rubrik: Lag (2018:1092) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: upph. 11 a §; ändr. 24, 25 §§

Ikraft: 2022‑01‑31 överg.best.

Förarbeten: prop. 2017/18:193 Kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2017/18:UbU26 [ pdf|

], rskr. 2017/18:332 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2018:1999

Rubrik: Lag (2018:1999) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: upph. 12 §, rubr. närmast före 12 §; ändr. 2, 3 §§

Ikraft: 2019‑01‑01

Förarbeten: prop. 2017/18:298 Behandling av personuppgifter för forskningsändamål (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2018/19:UbU5 [ pdf|

], rskr. 2018/19:44 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2019:1144

Rubrik: Lag (2019:1144) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 2, 6, 23, 34, 38 §§

Ikraft: 2020‑01‑01 överg.best.

Förarbeten: prop. 2018/19:165 Etikprövning av forskning – tydligare regler och skärpta straff (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2019/20:UbU4 [ pdf|

], rskr. 2019/20:55 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2021:609

Rubrik: Lag (2021:609) om ändring i lagen (2018:1092) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: utgår 24, 25 §§ i 2018:1092

Förarbeten: prop. 2020/21:172 Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik – del 2 (Socialdepartementet) [ pdf |

], bet. 2020/21:SoU32 [ pdf|

], rskr. 2020/21:377 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2021:610

Rubrik: Lag (2021:610) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: nya 4 a, 24 a, 25 a §§

Ikraft: 2021‑07‑15

Förarbeten: prop. 2020/21:172 Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik – del 2 (Socialdepartementet) [ pdf |

], bet. 2020/21:SoU32 [ pdf|

], rskr. 2020/21:377 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2021:611

Rubrik: Lag (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 24 a §; nya 4 b, 25 b §§

Ikraft: 2022‑01‑31

Förarbeten: prop. 2020/21:172 Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik – del 2 (Socialdepartementet) [ pdf |

], bet. 2020/21:SoU32 [ pdf|

], rskr. 2020/21:377 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2021:612

Rubrik: Lag (2021:612) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 4 a, 24 a, 25 a §§

Ikraft: 2022‑05‑26

Förarbeten: prop. 2020/21:172 Anpassningar till EU:s nya förordningar om medicinteknik – del 2 (Socialdepartementet) [ pdf |

], bet. 2020/21:SoU32 [ pdf|

], rskr. 2020/21:377 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2021:913

Rubrik: Förordning (2021:913) om ikraftträdande av lagen (2018:1092) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: utgår genom 2022:46

Ändring, SFS 2021:920

Rubrik: Förordning (2021:920) om ikraftträdande av lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: utgår genom 2022:47

Ändring, SFS 2021:1228

Rubrik: Lag (2021:1228) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 31 §

Ikraft: 2022‑01‑01

Förarbeten: prop. 2021/22:28 Överlåtelse av förvaltningsuppgift till Internationella sjöfartsorganisationen att genom Världssjöfartsuniversitetet utfärda examina (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2021/22:UbU4 [ pdf|

], rskr. 2021/22:76 [ pdf|

]

Ändring, SFS 2022:44

Rubrik: Lag (2022:44) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 31 §

Ikraft: 2022‑05‑26

Förarbeten: prop. 2021/22:64 Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2021/22:UbU11 [ pdf|

], rskr. 2021/22:129 [ pdf|

Ändring, SFS 2022:45

Rubrik: Lag (2022:45) om ändring i lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. ikraftträdandebest. till 2021:611; ny p 2 ikrafttr.- och övergångsbest. till 2021:611

Förarbeten: prop. 2021/22:64 Etisk granskning av forskning – en övergångsbestämmelse som avser kliniska läkemedelsprövningar (Utbildningsdepartementet) [ pdf |

], bet. 2021/22:UbU11 [ pdf|

], rskr. 2021/22:129 [ pdf|

Ändring, SFS 2022:46

Rubrik: Förordning (2022:46) om ändring i förordningen (2021:913) om ikraftträdande av lagen (2018:1092) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: utgår 2021:913

Ändring, SFS 2022:47

Rubrik: Förordning (2022:47) om ändring i förordningen (2021:920) om ikraftträdande av lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: utgår 2021:920

Ändring, SFS 2022:48

Rubrik: Förordning (2022:48) om ikraftträdande av lagen (2018:1092) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ikrafttr. av SFS 2018:1092

Ändring, SFS 2022:49

Rubrik: Förordning (2022:49) om ikraftträdande av lagen (2021:611) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ikrafttr. av SFS 2021:611

Ikraft: 2022‑01‑31 överg.best.

Ändring, SFS 2023:39

Rubrik: Lag (2023:39) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Omfattning: ändr. 24, 31 §§

Ikraft: 2023‑07‑01